製造販売後調査
製造販売後調査等実施申請手続きについて
申請に必要な書類
1. 製造販売後調査依頼書 <様式1>
・依頼者(代表者)の記名・捺印
2. 調査の実施要項
3. 薬の概要(パンフレットでも可)
4. 契約書 <様式3><様式4>
・2通作成(3者契約の場合は3通作成)
5. 製造販売後調査経費算出表 <様式2>
6. 担当者の名刺
* 調査責任医師に調査実施要綱・契約内容について説明を行い、了承を得てください。
* 資料提出前に臨床研究管理センターへ連絡をください。
* 当院の様式に準じて作成し、提出してください。
・依頼者(代表者)の記名・捺印
2. 調査の実施要項
3. 薬の概要(パンフレットでも可)
4. 契約書 <様式3><様式4>
・2通作成(3者契約の場合は3通作成)
5. 製造販売後調査経費算出表 <様式2>
6. 担当者の名刺
* 調査責任医師に調査実施要綱・契約内容について説明を行い、了承を得てください。
* 資料提出前に臨床研究管理センターへ連絡をください。
* 当院の様式に準じて作成し、提出してください。
申請書類の受付
月曜日~金曜日
13時30分~16時30分
13時30分~16時30分